Герцептин

Форма випуску та склад

Випускається Герцептин у вигляді ліофілізату, призначеного для приготування концентрату, з якого готують розчин для інфузій.

В одному флаконі міститься:

• 150 або 440 мг трастузумабу;
• Такі допоміжні речовини, як полісорбат 20, L-гістидин, L-гістидину гідрохлорид, , -трегалоза (дигідрат).

Показання до застосування

В інструкції до герцептином зазначено, що цей препарат призначений для лікування ранніх стадій раку молочної залози з пухлинною HER2-гіперекспресією:

• В якості ад`ювантної (додаткової) терапії після хірургічного втручання, закінчення променевої або хіміотерапії;
• У комбінації з доцетакселом або паклітакселом після ад`ювантної терапії циклофосфамідом і доксорубіцином;
• У комбінації з додатковою хіміотерапією, що включає карбоплатин і доцетаксел;
• У комбінації з неоад`ювантної хіміотерапією з наступним переходом на ад`ювантна монотерапию Герцептіном при місцево-поширеному раку і в тих випадках, коли діаметр пухлини більше 2 см.

Застосовують Герцептин, за інструкцією, для лікування метастатичного раку молочної залози з пухлинною HER2-гіперекспресією:

• Як монотерапевтичного кошти після хіміотерапії;
• У комбінації з доцетакселом або паклітакселом, якщо хіміотерапія не застосовувалася;
• У комбінації з інгібіторами ароматази у жінок в постменопаузі за умови позитивних гормональних рецепторів (естрогенових і / або прогестеронових).

Також застосування Герцептин показано пацієнтам з поширеною аденокарциномою шлунка або стравохідно-шлункового переходу з пухлинної HER2-гіперекспресією - в комбінації з капецитабіном (або внутрішньовенним введенням фторурацилу) і препаратом платини в тому випадку, якщо протипухлинна терапія з приводу метастатичного захворювання не проводилася.

Протипоказання

Згідно анотації до препарату, застосування Герцептин протипоказано:

• При наявності гіперчутливості до трастузумабу або будь-якого з його додаткових компонентів, в тому числі до бензилового спирту, який в якості консерванту входить в бактериостатическую воду для ін`єкцій, що додається до кожного багатодозові флакону об`ємом 440 мг;
• Пацієнтам з тяжкою задишкою в спокої, викликаної метастазами в легені і вимагає підтримуючої терапії киснем;
• Вагітним жінкам;
• В період лактації;
• Дітям і підліткам до 18 років.

Призначають Герцептин, але з великою обережністю:

• Пацієнтам з ішемічною хворобою серця;
• Людям із серцевою недостатністю;
• При артеріальній гіпертензії;
• При наявності супутніх захворювань легенів;
• Пацієнтам з метастазами в легені;
• Якщо до призначення даного медикаменту була проведена терапія кардіотоксичними препаратами, зокрема антрациклінами або циклофосфамідом.

Спосіб застосування та дозування

Обов`язковою умовою для призначення Герцептин є проведення тестування на пухлинну експресію HER2, зумовлено це тим, що у пацієнтів з HER2-негативними формами раку застосування препарату неефективно.

Лікування здійснюється виключно в умовах стаціонару під постійним наглядом медиків.

Оптимальну дозу Герцептина і тривалість курсу лікування визначає лікуючий лікар з урахуванням загального стану пацієнта, стадії розвитку пухлини, характеру перебігу захворювання, виду необхідної терапії (монотерапія, комбінована або ад`ювантна) і т.п.

Вводять розчин Герцептин тільки внутрішньовенно крапельно. Болюсні і в / в струменеві інфузії заборонені! Через ризик агрегації білка можна поєднувати даний препарат з 5% розчином глюкози, також неприпустимо його змішування або розведення іншими лікарськими препаратами.

Побічна дія

Застосування Герцептин може викликати побічні ефекти, в тому числі досить серйозні. Так, на тлі лікування препаратом можуть виникати такі реакції організму, як:

• Пневмонія, цистит, грип, синусит, нейтропенічний сепсис, інфекції верхніх дихальних або сечовивідних шляхів, флегмона, бешиха, назофарингіт, риніт;
• Фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, лейкопенія;
• Реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, аж до шоку;
• Зниження маси тіла, анорексія;
• Безсоння, тривога, порушення мислення, депресія;
• Запаморочення, тремор, головний біль, атаксія, сонливість, парестезії, периферична невропатія, парез;
• Кон`юнктивіт, сухість очей, підвищене сльозовиділення;
• Підвищення або зниження артеріального тиску, застійна серцева недостатність, порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, припливи, вазодилатація, кардіоміопатія, перикардіальний випіт;
• Задишка, хрипи, кашель, ринорея, носова кровотеча, бронхіальна астма, фарингіт, бронхоспазм, набряк гортані і легкого;
• Діарея, нудота, блювота, болі в животі, набряк губ, панкреатит, запор, геморой, сухість у роті;
• Хворобливі відчуття в області печінки, гепатит;
• Висип, еритема, набряк обличчя, алопеція, екхімоз, акне, сухість шкіри, свербіж, порушення структури нігтів, гіпергідроз;
• Артралгія, міалгія, біль у спині і шиї, артрит, оссалгія, м`язова скутість, спазми м`язів;
• Інші: захворювання нирок, запалення молочної залози, біль у грудях, грипоподібний синдром, озноб, лихоманка, слабкість, болі, нездужання, набряки, астенія, мукозит, інфузійні реакції.

аналоги

За належністю до однієї фармакологічної групи і механізму дії аналогами Герцептина є такі препарати: Авастин, Арзерра, Ацеллбія, Вектібікс, Кемпас, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб, Ербітукс.

Терміни та умови зберігання

З аптек Герцептин відпускається тільки за рецептом лікаря. За умови дотримання рекомендованих виробником умов зберігання - при температурі від 2 до 8 C (тобто в холодильнику) - термін придатності Герцептина становить 4 роки.