Доксорубіцин

Доксорубіцин - протипухлинну лікарський засіб.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді ліофілізату і концентрату, з яких готують розчин для внутріпузирного і внутрішньосудинного введення.

В 1 мг ліофілізату міститься 1 мг доксорубіцину гідрохлориду та 40 мг манітолу в якості допоміжної речовини.

В 1 мл концентрату міститься 2 мг доксорубіцину гідрохлориду.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до доксорубіцину, цей препарат призначений для лікування:

• Раку молочної залози;
• Саркоми Капоші;
• Дрібноклітинного раку легенів;
• Раку стравоходу;
• мезотеліоми;
• Первинного гепатоцелюлярного раку;
• нейробластоми;
• Раку шлунка;
• інсуліноми;
• Кардіноіда;
• Злоякісної Тімом;
• Раку щитовидної залози;
• Пухлини Вільмса;
• Раку яєчників;
• Остеогенних саркоми;
• Раку передміхурової залози;
• Герміногенних пухлин яєчка;
• Раку ендометрія;
• Саркоми матки;
• Раку шийки матки;
• Саркоми Юінга;
• рабдоміосаркоми;
• Рака сечового міхура;
• Саркоми м`яких тканин;
• Гострого лімфобластного лейкозу;
• Гострого мієлобластний лейкозу;
• Хвороби Ходжкіна;
• Неходжкінських лімфом;
• Множинної мієломи;
• Хронічний лімфолейкоз;
• Остеогенних саркоми.

Крім того, для профілактики рецидивів препарат призначають після оперативного втручання з приводу раку сечового міхура.

Протипоказання

Згідно з інструкцією до доксорубіцину, застосування препарату протипоказано:

• Під час вагітності;
• Годують груддю;
• При підвищеній чутливості до доксорубіцину гідрохлориду, будь-якої допоміжної компоненту медикаменту, а також до інших антрацендіонами і антрациклінів.

Внутрішньовенне введення лікарського засобу протипоказано при:

• Гострих вірусних інфекціях, включаючи оперізувальний герпес і вітряну віспу;
• Нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
• Тяжкої серцевої недостатності;
• Вираженою печінкової недостатності;
• Попередньої терапії іншими антрацендіонами або антрациклинами в граничних сумарних дозах;
• Вираженою мієлосупресії (коли кількість нейтрофілів менше 1500 клітин на мм³).

Введення Доксорубіцину в сечовий міхур протипоказано при:

• Інвазивних пухлинах з пенетрацією у стінку сечового міхура;
• Інфекціях сечовивідних шляхів;
• Запаленні сечового міхура.

Можливе призначення препарату, але з особливою обережністю:

• Пацієнтам, які отримували раніше інтенсивну хіміотерапію;
• При наявності факторів ризику розвитку кардіотоксичності;
• дітям;
• При ожирінні;
• Людям похилого віку;
• При порушеннях функції печінки;
• Пацієнтам з пухлинною інфільтрацією кісткового мозку;
• У складі комбінованої пухлинної терапії;
• У поєднанні з променевою терапією.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Доксорубіцин призначений для внутрішньовенного, внутрішньоартеріального або внутіпузирного введення. Він може застосовуватися як монопрепарат або в комбінації з іншими цитостатиками. Конкретну дозування препарату визначає лікар залежно від показань і застосовуваної схеми терапії, але сумарна доза не повинна перевищувати 550 мг / м².

Ліофілізат розчиняють 0,9% розчином натрію хлориду або ін`єкційної водою до концентрації не більше 1 мг доксорубіцину на 1 мл.

Внутрішньовенно в якості монотерапії препарат вводять в кількості 60-75 мг / м² кожні три тижні одноразово протягом циклу або за кілька введень, наприклад, по 25-30 мг / м² на добу протягом перших трьох днів поспіль кожні чотири тижні. При комбінації з іншими протипухлинними засобами застосування Доксорубіцину показано в дозі 30-60 мг / м² кожні 3-4 тижні.

Внутрішньоміхурово препарат вводять по 30-50 мг. Інтервал між введеннями залежить від мети терапії (лікування або профілактика) і може становити від 1 тижня до 1 місяця.

Внутрішньоартеріальне введення - потенційно небезпечний метод, тому що чреватий поширеним некрозом тканини, тому такі ін`єкції повинен виконувати лікар, який досконало володіє цією методикою. В цьому випадку Доксорубіцин вводять в загальну печінкову артерію в дозі від 30 до 150 мг / м з інтервалом 3-12 тижнів.

Побічна дія

Застосування Доксорубіцину може супроводжуватися наступними побічними діями:

• Оборотної дозозависимой лейкопенией, нейтропенією, тромбоцитопенією, анемією;
• Синусовою тахікардією, тахиаритмией, шлуночковою екстрасистолією, брадикардією, блокадою пучка Гіса, атріовентрикулярною блокадою, симптомами застійної серцевої недостатності, флебитом, тромбофлебітом, тромбоемболічними ускладненнями;
• Анорексією, нудотою, блювотою, стоматитом або езофагітом, гіперпігментацією слизової оболонки рота, болем у животі, кровотечею з шлунково-кишкового тракту, коліт, діареєю, підвищенням активності печінкових трансаміназ і концентрації загального білірубіну;
• Фарбуванням сечі в червоний колір в перші два дні після введення, гіперурикемією;
• Сльозотечею, кератит або кон`юнктивітом;
• Аменореєю, азооспермией, олігоспермією;
• Оборотної алопецією, гіперпігментацією шкіри і нігтів, кропив`янку, сверблячкою, фоточутливістю, набряком, еритемою з утворенням бульбашок;
• Дерматитом, висипанням на шкірі, гіперемією шкіри долонь і підошов, анафілаксією, бронхоспазмом, кропив`янку, висипанням на шкірі;
• Периферійної нейротоксичностью в формі рухових і / або регіональних сенсорних порушень;
• Лихоманкою, астенією, нездужанням, приливами, ознобом, нефропатією або гіперурикемією.

аналоги

Аналогами Доксорубіцину є такі препарати:

• За діючою речовиною - Адрибластин, Доксолек, Доксолем, Доксорубіфер, Келикс, Растоцін, Сіндроксоцін;
• По механізму дії - Веро-Епірубіцин, Даунорубіцин, Заведос, Мітоксантрон, Мітолек, Онкотрон, рубідій, рубомицина гідрохлорид, Фарморубіцин, Епілек, епіляції, Епірубіцин.

Терміни та умови зберігання

Доксорубіцин - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його потрібно в холодильнику при температурі не більше 5 С. Термін придатності становить 2 роки.