Детрузітол

Детрузітол - препарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів.

Форма випуску та склад

Випускається медикамент у вигляді покритих оболонкою таблеток і твердих желатинових капсул пролонгованої дії для прийому всередину.

До складу таблеток Детрузітол входять:

• 1 мг або 2 мг толтеродину L-тартрату;
• Такі допоміжні речовини, як натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота, безводний кремнію діоксид колоїдний, кальцію гідрофосфату дигідрат, магнію стеарат, титану діоксид та гіпромелоза.

Реалізуються таблетки по 14 шт. в блістерах і по 60 шт. у флаконах, упакованих в картонні пачки.

Капсули Детрузітол містять:

• 2 мг або 4 мг толтеродину L-тартрату;
• Допоміжні компоненти: гіпромелоза, цукрові гранули (кукурудзяний крохмаль і сахароза), а також Surelease E-7-19010 прозорий, що включає олеїнову кислоту, тригліцериди середньоланцюгові і етилцелюлоза.

До складу оболонки капсули входять: желатин, титану діоксид, індигокармін, чорнило білі Opacode White S-1-7085 (симетикон, шелак, пропіленгліколь, титану діоксид) і барвник заліза оксид жовтий.

Реалізуються капсули по 7 шт. в блістерах, яких в картонній пачці може бути 1, 4, 7, 12 або 40 шт.

Показання до застосування

Як зазначено в інструкції до детрузітол, цей препарат призначають при гіперактивності сечового міхура, що виявляється частими і імперативними (раптовими і сильними) позивами до сечовипускання, нетримання сечі і / або почастішанням сечовипускання.

Протипоказання

Згідно з анотацією, застосування детрузітол протипоказано при:

• Затримці сечовипускання;
• Важкому виразковий коліт;
• Піддається лікуванню закритокутовійглаукомі;
• Гіпертрофії товстої кишки або її окремої частини (мегаколоні);
• Міастенії гравіс;
• Наявності підвищеної чутливості до толтеродину або будь-якої допоміжної компоненту препарату.

Призначають Детрузітол, але з особливою обережністю і під постійним наглядом лікаря дітям і підліткам до 18 років, а також пацієнтам з:

• Вираженою обструкцією нижніх сечовивідних шляхів;
• Обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;
• Підвищеним ризиком зниження перистальтики шлунково-кишкового тракту;
• Ниркової / печінкової недостатністю (в дозуванні не більше 2 мг / добу);
• невропатією;
• Грижею стравохідного отвору діафрагми.

Спосіб застосування та дозування

Детрузітол, за інструкцією, слід приймати внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.

Як правило, препарат призначають:

• Таблетки - по 2 мг двічі на добу;
• Капсули - по 1 шт. одноразово в день.

Залежно від переносимості препарату добова доза може бути знижена до 2 мг.

Пацієнтам, у яких порушені функції печінки / нирок, а також при одночасному застосуванні препаратів, що містять кетоконазол, і інших сильних інгібіторів CYP3A4, добову дозу детрузітол знижують: таблетки приймають по 1 мг двічі на день, капсули - по 2 мг одноразово на добу.

Побічна дія

Згідно відгуками пацієнтів, Детрузітол може надавати побічні ефекти, такі як:

• Часто (більше ніж у 10% випадків): сухість у роті;
• Іноді (1-10%): порушення акомодації, зниження сльозовиділення, диспепсія, метеоризм, біль у животі, блювота, запор, диспепсія, головний біль, сонливість, порушення зору, запаморочення, втома, слабкість, нервозність, дизурія, бронхіт, сухість шкіри , біль у грудях, збільшення маси тіла, синусит;
• Рідко (менше ніж в 1%): затримка сечовипускання, гастроезофагеальний рефлюкс, галюцинації, сплутаність свідомості, припливи до шкіри обличчя, периферичні набряки, тахікардія, анафілактичні реакції.

особливі вказівки

Обов`язковою умовою початку лікування детрузітол є обстеження пацієнта з метою виключення органічних причин частих і імперативних позивів на сечовипускання.

Не рекомендується одночасне застосування детрузітол з іншими препаратами антихолінергічної дії, оскільки можливе посилення терапевтичної дії і розвиток небажаних ефектів.

Толтеродин фармакологічно несумісний з комбінованими пероральними контрацептивами, до складу яких входить етинілестрадіол або левоноргестрел, а також з варфарином.

Зниження терапевтичної дії спостерігається при одночасному застосуванні з М-холиномиметиками.

При одночасному застосуванні з детрузітол знижується дія цизаприда і метоклопраміду.

Не слід приймати даний препарат пацієнтам з недостатністю CYP2D6, які приймають сильні інгібітори CYP3A4, такі як протигрибкові засоби (Міконазол, Кетоконазол і Ітраконазол) і антибіотики групи макролідів (кларитроміцин і еритроміцин), тому що це загрожує збільшенням концентрації толтеродину в крові і ризиком розвитку симптомів передозування.

Дослідження з приводу безпеки застосування детрузітол під час вагітності не проводилися, тому в цей період препарат призначають тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційні ризики для її дитини.

Жінкам дітородного віку в період терапії даним препаратом слід застосовувати надійні методи контрацепції.

Чи виділяється толтеродин з грудним молоком, достовірно не відомо, тому при необхідності проходження курсу лікування детрузітол в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

аналоги

Аналогами детрузітол є такі препарати:

• За діючою речовиною: Ролітен і Уротол;
• По механізму дії: Везікар, Дріптан, Новітропан, Спазмекс, спазми-літ, Товіаз, Енаблекс.

Терміни та умови зберігання

Детрузітол - препарат, що належить до списку Б, що відпускається з аптек за рецептом лікаря. За умови дотримання рекомендованих виробником правил зберігання - сухе, захищене від сонячних променів місце при температурі не вище 25 С - термін його придатності становить: 3 роки - для таблеток, 2 роки - для капсул.