Зомета

Зомета - препарат, який застосовується для запобігання процесу руйнування кісткової тканини, що виникає через злоякісних пухлин.

Форма випуску та склад

Препарат Зомета випускають у формі:

• Концентрату для приготування розчину для інфузій (безбарвної прозорої рідини) з вмістом в 5 мл (одному флаконі) 4 мг золедронової кислоти і допоміжних речовин - маннитола, натрію цитрату, води для ін`єкцій та азоту. У флаконах по 5 мл, по 1 флакону в картонній коробці;
• Прозорого безбарвного розчину для інфузій з вмістом в 100 мл 4 мг золедронової кислоти і допоміжних речовин - маннитола, натрію цитрату і води для ін`єкцій. У пластикових флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонній коробці.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією Золедроновукислоту призначають при:

• Кісткових метастазах найбільш поширених злоякісних пухлин;
• Мієломної хвороби. Препарат також застосовують як профілактичний засіб для зниження ризику розвитку гіперкальціємії, патологічних переломів і компресії спинного мозку, пов`язаних з пухлиною, і зниження необхідності проведення операцій на кістки або променевої терапії;
• Гіперкальціємії, пов`язаної зі злоякісною пухлиною.

Протипоказання

Застосування Зомети протипоказано при наявності гіперчутливості до активної речовини (золедронової кислоти), допоміжних компонентів, а також до інших бісфосфонатів.

Годуючим і вагітним жінкам Золедроновукислоту, за інструкцією, застосовувати не можна.

Безпека і ефективність препарату в педіатричній практиці не встановлена.

Спосіб застосування та дозування

Золедроновукислоту вводять протягом 15 хвилин внутрішньовенно крапельно. Рекомендована доза становить 4-8 мг.

Частота введення Зомети, за інструкцією, визначається індивідуальними показаннями, застосовуваної схемою лікування і терапевтичною ефективністю.

Перед введенням кожної дози Зомети визначають концентрацію сироватковогокреатиніну. При порушеннях функції нирок препарат тимчасово відміняють. Поновлення терапії можливо тільки після досягнення значення рівня креатиніну в межах вихідної величини.

Побічна дія

Під час застосування Зомети можуть виникати порушення з боку багатьох систем організму, які проявляються з різною частотою:

• Дисфункція нирок, гематурія, гостра ниркова недостатність, протеїнурія (сечовидільна система);
• Анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія (система кровотворення);
• Кон`юнктивіт, затуманення зору (орган зору);
• Розлади сну, головний біль, слабкість, порушення смакових відчуттів, сплутаність свідомості, парестезії, гіпестезія, гіперестезія, тривога, тремор (нервова система);
• Стоматит, нудота, диспепсія, блювання, біль у животі, анорексія, запор, діарея, сухість у роті (травна система);
• Болі в кістках, артралгія, біль у м`язах, судоми м`язів (кістково-м`язова система);
• Кашель, задишка (дихальна система);
• Брадикардія (серцево-судинна система).

Серед дерматологічних і алергічних реакцій при застосуванні Зомети найчастіше відзначали розвиток підвищеної пітливості, свербіння, висипу і реакцій підвищеної чутливості, в окремих випадках - ангіоневротичногонабряку.

Порушення обміну речовин, що виникають під час терапії, проявляються найчастіше у вигляді гипофосфатемии, гіпокальціємії, збільшення маси тіла, гіпомагніємії, гіпокаліємії, гіперкаліємії, гіпернатріємії.

Також Зомета може викликати жар, біль у грудній клітці, астенія, периферичні набряки, озноб і грипоподібний синдром, що виявляється зазвичай лихоманкою, болями в кістках і м`язах.

З місцевих реакцій найімовірніше розвиток набряку, роздратування, біль і освіти в місці ін`єкції інфільтрату.

Згідно відгуками у хворих при гострому передозуванні може:

• Виникати дисфункція нирок (в деяких випадках можливий розвиток ниркової недостатності);
• Змінюватися електролітний склад крові (включаючи концентрацію кальцію, фосфатів і магнію).

При застосуванні підвищених доз Зомети хворому необхідно забезпечити постійний медичний нагляд.

особливі вказівки

Перед початком лікування слід виключити у хворого наявність дегідратації. Щоб забезпечити адекватну гідратацію рекомендується вводити фізіологічний розчин до, під час або після проведення інфузії Золедроновоїкислоти.

Через існуючого ризику виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи необхідно уникати гіпергідратації.

Після введення ліків слід постійно контролювати концентрацію кальцію, магнію, фосфору і креатиніну в сироватці крові.

При розвитку гіпокальціємії, гипофосфатемии або гіпомагніємії необхідно проводити короткострокову підтримуючу терапію.

аналоги

Аналогами Зомети є:

• За активної речовини - Золедрекс, Верокласт, Акласта, Золерікс, Блазтер, резорб, Резокластін ФС, золедронат-Тева;
• По механізму дії - Різендрос, Фосамакс, Помегара, Ксідіфон, Алендронат, Клобір, Актонель, Бонвіва, Остерепар, Осталон, Бонефос, ареду, Бондронат, Клобір, Ліндрон, Остеален, Теванат, Стронгос, Аленталь і інші лікарські засоби.

Терміни та умови зберігання

Препарат в будь-якій лікарській формі відпускається за рецептом лікаря. Термін придатності Зомети становить 3 роки за умови його зберігання з дотриманням рекомендацій виробника при температурі до 30 ° C.