Калетра

Калетра - комбінований противірусний препарат, який застосовується при лікуванні ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини).

Форма випуску та склад

Випускається Калетра в формі таблеток, капсул і розчину.

Склад таблеток Калетра:

• 100 або 200 мг лопінавіру;
• 25 або 50 мг ритонавіру;
• Коповідон К28, кремнію діоксид колоїдний, сорбітану лаурат, натрію стеарилфумарат, Опадрай.

Склад капсул Калетра:

• 133,3 мг лопінавіру;
• 33,3 мг ритонавіру;
• Пропіленгліколь, олеїнова кислота, поліоксил 35 касторової олії, вода очищена.

В 1 мл розчину міститься:

• 80 мг лопінавіру;
• 20 мг ритонавіру;
• Натрію хлорид, натрію сахарин, макрогола гліцерілгидроксистеарат, натрію цитрат, етанол, лимонна кислота безводна, пропіленгліколь, повідон К-30, гліцерин, льовоментол, сироп кукурудзяний, калію ацесульфам, масло ментоловое, смакова добавка синтезована, ароматизатори магнасвіт 110 і ванільний, очищена вода .

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до калетра, препарат призначений для лікування ВІЛ-інфекцій:

• У вигляді капсул і таблеток - у дорослих і дітей старше 3 років;
• У вигляді розчину - у дорослих і дітей старше 6 місяців.

Протипоказання

Застосування калетра, за інструкцією, протипоказано при:

• Тяжкій печінковій недостатності;
• Підвищеній чутливості до будь-якого активного або допоміжному компоненту препарату.

Не слід одночасно приймати калетра з:

• Алкалоїдами ріжків (включаючи ергометрін, метілергометрін, ерготамін, дигідроерготамін);
• астемізолом;
• триазоламом;
• пімозидом;
• мідазоламом;
• терфенадином;
• цизапридом;
• Препаратами звіробою звичайного;
• ловастатином;
• вориконазолом;
• рифампіцином;
• Симвастатином.

Можливе застосування калетра, але під постійним медичним наглядом, в літньому віці, а також при:

• цирозі;
• Вірусному гепатиті B і C;
• Печінкової недостатності легкого і середньої інтенсивності;
• Гемофілії A і B;
• Підвищенні активності печінкових ферментів;
• Дисліпідемії (в тому числі при гіпертригліцеридемії, гіперхолестеринемії).

Спосіб застосування та дозування

Всі лікарські форми калетра призначені для перорального застосування. Таблетки і капсули можна приймати незалежно від прийому їжі, розчин - під час їжі.

Дорослим і підліткам, як правило, призначають по 400/100 мг (2 таблетки, 3 капсули або 5 мл розчину) двічі на день. Пацієнтам, які не отримували антиретровірусну терапію, загальну добову дозу дозволяється приймати за один прийом.

Дітям з вагою менше 40 кг рекомендується призначати розчин. Приймати його слід під час прийому їжі два рази на добу, обсяг залежно від ваги дитини:

• 7-10 кг - по 1,25 мл;
• 10-15 кг - по 1,75 мл;
• 15-20 кг - по 2,25 мл;
• 20-25 кг - по 2,75 мл;
• 25-30 кг - по 3,5 мл;
• 30-35 кг - по 4 мл;
• 35-40 кг - по 4,75 мл;
• Більше 40 кг - по 5 мл.

У деяких випадках калетра призначають в комбінації з невірапіном, ефавіренземом, нелфінавіром або ампренавіром. Дозування обох препаратів в кожному випадку лікар визначає індивідуально.

Побічна дія

При застосуванні калетра можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

• Озноб, астенія, лихоманка;
• Діарея, біль в животі, метеоризм, дисфагія, нудота, блювота;
• Головні болі, парестезії, безсоння;
• Зниження лібідо, депресія;
• Артеріальна гіпертензія;
• міалгія;
• бронхіт;
• Ліподистрофія, висип;
• Аменорея, гіпогонадизм у чоловіків;
• Зниження маси тіла, анорексія.

Наступні побічні ефекти спостерігаються менш ніж у 2% пацієнтів, причому їх зв`язок із застосуванням калетра достовірно не встановлена:

• Анемія, лейкопенія і лімфаденопатія;
• Кісти і доброякісні пухлини шкіри;
• Синдром Кушинга, гіпотиреоз;
• Грипоподібнийсиндром, фарингіт, середній отит, сіаладеніт, бактеріальні інфекції, синусит, фурункульоз, гастроентерит, вірусні інфекції;
• Збільшення апетиту, цукровий діабет, лактацидоз, дегідратація, авітаміноз, збільшення маси тіла, ожиріння;
• Ажитація, порушення сну, тривога, емоційна лабільність, сплутаність свідомості, нервозність, апатія, порушення мислення;
• Шум у вухах, запаморочення;
• Церебральний інфаркт, запаморочення, дискінезія, екстрапірамідний синдром, енцефалопатія, параліч лицьового нерва, судоми, м`язовий гіпертонус, атаксія, головний біль, периферичний неврит, сонливість, амнезія, невропатія, тремор, втрата або перекручення смаку;
• Сухість у роті, ентерит, нетримання калу, езофагіт, гастрит, відрижка, геморагічний коліт, ентероколіт, періодонтит, запор, стоматит, панкреатіт-
• Посилення кашлю, задишка, астма, риніт, набряк легенів;
• Холецистит, холангіт, гепатит, гепатомегалія, жовтяниця, болісність печінки;
• Артроз, артралгії, м`язова слабкість;
• Тромбоз глибоких вен, миготлива аритмія, тромбофлебіт, ортостатичнагіпотензія, варикозне розширення вен, серцебиття, васкуліт, інфаркт міокарда;
• Камені в нирках, нефрит;
• Сухість шкіри, алопеція, екзема, акне, ексфоліативний дерматит, макулопапульозний висип, набряк обличчя, виразки шкіри, зміна кольору шкіри, стриї, пітливість, зміни структури нігтів;
• Гінекомастія, збільшення грудних залоз, порушення еякуляції, імпотенція;
• Біль за грудиною, нездужання, біль у грудній клітці, набряки;
• Зміни лабораторних показників крові та сечі.

особливі вказівки

Одночасне застосування калетра з будь-яким іншим препаратом повинно бути погоджено з лікарем.

У період терапії рекомендується утриматися від водіння автомобіля і виконання робіт з потенційно небезпечними наслідками.

аналоги

По механізму дії аналогами калетра є: Агенераза, Аптівус, Віктреліс, Інвіраза, Інсіво, Інтерфаст, Кемерувір, Кріксіван, Норвір, Презиста, РЕАТАЗ, Рінвір, Ритонавір, Совріад, Телзір.

Терміни та умови зберігання

Калетра - препарат рецептурного відпуску. Зберігати капсули і таблетки слід при температурі 15-30 С, пероральний розчин - при температурі 2-8 С.

Термін придатності таблеток становить 4 роки, капсул і розчину - 2 роки.