Дивігель

Форма випуску та склад

Випускається Дивігель у вигляді 0,1% гелю для зовнішнього застосування:

• У пакетах по 0,5 г, що містять 500 мкг естрадіолу (у формі гемігідрату);
• У пакетах по 1 г, що містять 1 мг естрадіолу (у формі гемігідрату.

Допоміжними речовинами, що застосовуються при виробництві дівігель, є троламін, карбомер, 96% етанол, пропіленгліколь і очищена вода.

Пакети з гелем пакуються в картонні пачки по 28 і 91 шт.

Показання до застосування

Згідно із зазначеними в інструкції до дівігель даними, препарат призначений для:

• Замісної гормональної терапії симптомів дефіциту естрогену;
• Лікування клімактеричного синдрому, обумовленого природною або штучною менопаузою, що настала внаслідок хірургічного втручання.

Протипоказання

Згідно з анотацією до медикаменту, застосування дівігель протипоказано при:

• Раку молочної залози або підозрі на нього;
• Злоякісних естрогензалежних пухлинах матки, яєчників і ендометрія або підозрі на них;
• Доброякісних і злоякісних новоутвореннях статевих органів (рак яєчників, вульви, шийки та тіла матки, міомі матки) у жінок у віці до 60 років;
• Вагінальному кровотечі невстановленої етіології;
• Схильності до маткових кровотеч;
• Гіперплазії ендометрія;
• Запальних захворюваннях жіночих статевих органів (ендометрит, сальпингоофорите);
• Пухлинах гіпофіза;
• Дифузних захворюваннях сполучної тканини;
• Вродженої гіпербілірубінемії;
• Спонтанних тромбоемболічних захворюваннях вен, в анамнезі у тому числі;
• Гіперестрогенією стадії клімактеричного періоду;
• Тромбофлебіті, в анамнезі у тому числі;
• Тромбозі глибоких вен, легеневої емболії, в тому числі в анамнезі;
• Цукровому діабеті, ангіопатії, ретинопатії;
• Порушеннях жирового обміну;
• Пухлинах печінки (рак і гемангіома);
• Серповидно-клітинної анемії;
• Порушеннях мозкового кровообігу (геморагічний і ішемічному інсульті);
• Отосклерозі (в тому числі якщо було загострення цього захворювання під час вагітності);
• Холестатичної жовтяниці і сильному холестатическом свербінні, в тому числі при посиленні їх симптомів в період застосування стероїдних препаратів або під час попередньої вагітності;
• Підвищеної чутливості до естрадіолу або будь-якої допоміжної компоненту.

Призначають Дивігель, але з особливою обережністю і під постійним медичним контролем пацієнткам з:

• Бронхіальною астмою;
• епілепсію;
• Печінкової / нирковою недостатністю;
• мігренню;
• Ішемічною хворобою серця;
• Артеріальною гіпертензією;
• Набряклим синдромом;
• Серцевою недостатністю;
• порфірією;
• Фіброзно-кістозною мастопатією;
• Ендометріоз.

Не слід наносити Дивігель на роздратовані ділянки тіла, а також на особу, молочні залози і область геніталій.

Досвід застосування дівігель у жінок старше 65 років обмежений.

Спосіб застосування та дозування

Дивігель, за інструкцією, призначений для циклічної і тривалої терапії. Початкова дозування визначається ступенем вираженості симптоматики, але, як правило, становить 1 грам гелю, що відповідає 1 мг естрадіолу. При необхідності через 2-3 циклу доза може бути збільшена до 1,5 г або зменшена до 500 мг гелю на добу, тобто до 1,5 мг або 500 мкг естрадіолу.

Пацієнткам з неоперованих (интактной) маткою в період лікування дівігель слід додатково застосовувати гестаген (наприклад, дігідрогестерон, норетистерону ацетат, норетистерон або медроксипрогестерона ацетат) протягом 10-12 днів кожного циклу. Важливо відзначити, що після курсового застосування препарату гестагену має настати кровотеча. Однак при тривалих або позачергових маткових кровотечах необхідно обов`язково провести обстеження з метою встановлення причини їх виникнення.

У постменопаузном періоді тривалість циклу можна збільшувати до 3 місяців.

Дивігель слід наносити один раз на добу, приблизно в один і той же час кожен день, на попередньо очищену шкіру нижньої частини живота, поперекової області, передпліч і плечей або по черзі на ліву чи праву сідницю, чергуючи місця нанесення. Площа нанесення повинна відповідати величині 1-2 долонях. Місце, куди наноситься гель, слід залишити на 2-3 хвилини, поки воно підсохне, і не обполіскувати як мінімум протягом однієї години.

У тому випадку, якщо жінка з якоїсь причини пропустила чергове застосування дівігель, зробити це потрібно якомога швидше. Однак якщо пройшло більше 12 годин, слід дочекатися покладеного часу використання.

Важливо відзначити, що лікарі рекомендують не допускати пропусків застосування, тому що можливі проривні менструальноподобниє маткові кровотечі.

Побічна дія

Судячи з відгуків, Дивігель може надавати побічні ефекти, такі як:

• Головний біль, запаморочення, головний біль, хорея, депресія;
• Тромбофлебіт, підвищення артеріального тиску;
• Нудота, шлункові кольки, блювота, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, холелітіаз, холестатична жовтяниця;
• Роздратування шкіри, контактний дерматит, висип, гіперемія шкіри;
• Нагрубание, збільшення або напруга молочних залоз, збільшення маси тіла;
• Мізерні кров`янисті виділення, метрорагія, збільшення в розмірах лейоміоми матки, зміна лібідо;
• Вагінальний кандидоз;
• Склероз яєчників (при тривалому застосуванні);
• Затримка води, кальцію і натрію (при тривалому застосуванні);
• Карцинома ендометрія (у жінок з інтактною маткою в період менопаузи);
• Гіперплазія ендометрію (при застосуванні без прогестерону);
• Зниження толерантності до вуглеводів;
• Напади порфірії;
• меланодермія;
• хлоазма;
• Порушення зору.

аналоги

Структурними аналогами дівігель є Клімара, Прогінова, Естрадіолу дипропионат, Естрожель, Естрофем.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності дівігель - 3 роки. Зберігати його потрібно при температурі не вище 25 С.