Зоелі

Зоелі - комбінований монофазний пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Зоелі - вкриті плівковою оболонкою таблетки двох видів.

Білі таблетки з гравіруванням "ne" з двох сторін (їх в упаковці 24 шт.) містять:

• 1,5 мг естрадіолу (у формі гемігідрату);
• 2,5 мг номегестрола ацетат;
• Допоміжні компоненти: лактоза, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат і тальк;
• Склад оболонки, що покриває таблетки: опадрай II білий, що включає макрогол 3350, титану діоксид, полівініловий спирт і тальк.

Жовті таблетки (плацебо) з гравіюванням "p" з двох сторін (їх в упаковці 4 шт.) активні речовини не містять, в їх склад входять:

• Допоміжні компоненти: лактоза, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат і тальк;
• Склад оболонки, що покриває таблетки: опадрай II жовтий, що включає полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, титану діоксид, барвники заліза оксид жовтий і чорний.

Реалізуються таблетки Зоелі по 28 шт. (24 + 4) у блістерах з алюмінієвої фольги в комплекті зі стікером, на якому надруковані дні тижня.

Показання до застосування

Зоелі - препарат, призначений для контрацепції.

Протипоказання

Застосування Зоелі, за інструкцією, протипоказано при:

• Артеріальних тромбозах (інфаркті міокарда, порушення мозкового кровообігу) або продромальних станах (транзиторною ішемічною атаці, стенокардії), в т.ч. в анамнезі;
• Дефіциті лактази;
• Тромбозі глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії, в анамнезі у тому числі;
• Непереносимості лактози;
• Наявності в сьогоденні або в анамнезі мігрені з вогнищевими неврологічними симптомами;
• Глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• Панкреатиті, що супроводжується тяжкою гіпертригліцеридемією, в тому числі в анамнезі;
• Доброякісних і злоякісних пухлинах печінки, в тому числі в анамнезі;
• Важких захворюваннях печінки (застосування Зоелі можливо після нормалізації показників функції печінки);
• Наявності одного вираженого або декількох факторів ризику розвитку венозних або артеріальних тромбозів, до яких відносяться важка дисліпопротеїнемія, важка артеріальна гіпертензія, цукровий діабет з судинними ускладненнями і т.д .;
• Схильності (спадкової або придбаної) до розвитку артеріального або венозного тромбозу;
• Гормонозалежних злоякісних пухлинах, в тому числі молочної залози і статевих органів, або підозрі на їх наявність;
• постменопаузі;
• Вагінальних кровотечах невстановленої етіології.

У тому випадку, якщо будь-який з описаних захворювань / станів виникло в період застосування Зоелі вперше, прийом препарату слід негайно припинити.

Крім того, цей лікарський засіб протипоказаний при:

• Грудному вигодовуванні;
• Вагітності або підозрі на неї;
• Підвищеної чутливості до компонентів.

Призначають контрацептив, але з особливою обережністю, після ретельної оцінки співвідношення користі від Зоелі і можливих ризиків для жінки, при:

• Наявності в сімейному анамнезі (у батьків, братів або сестер) артеріальної емболії або венозних тромбозів;
• Виразковий коліт;
• Системний червоний вовчак;
• Порушеннях функції печінки;
• Тривалої іммобілізації, значні хірургічної операції;
• Важкої депресії, в тому числі в анамнезі;
• Хвороби Крона;
• Гіпертригліцеридемії, в т.ч. при вказівці на це захворювання в сімейному анамнезі;
• Наявності факторів ризику ішемічної хвороби серця, таких як артеріальна гіпертензія, паління у віці старше 35 років, ожиріння.

У тих випадках, коли в період прийому Зоелі будь-яка з описаних захворювань / станів погіршується або виникає вперше, жінка повинна звернутися до лікаря для вирішення питання про доцільність подальшого застосування препарату.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Зоелі, за інструкцією, приймають всередину незалежно від прийому їжі в один і той же час щодня в порядку, зазначеному на упаковці. Тривалість застосування препарату - 28 днів (перші 24 дня - білі таблетки, наступні 4 дні - таблетки жовтого кольору). Після прийому останньої таблетки з поточної упаковки на наступний же день потрібно починати нову упаковку. Кровотеча відміни, як правило, виникає на 2-3 день після прийому останньої білої таблетки і до початку нової упаковки може не припинитися.

Починати приймати препарат слід в перший день менструального циклу або на наступний день після прийому останньої таблетки, що містить активні речовини, якщо жінка переходить на Зоелі з інших видів контрацептивів (комбінованих гормональних препаратів або засобів, що містять тільки прогестаген).

Побічна дія

Найбільш частими побічними ефектами Зоелі є:

• збільшення маси тіла;
• зниження лібідо, депресія, перепади настрою;
• мігрень, головний біль;
• нудота;
• акне;
• нерегулярні кровотечі відміни, біль в області малого тазу, менорагія, метрорагія, болючість молочних залоз.

В окремих випадках при прийомі Зоелі можуть відзначатися:

• підвищення апетиту, затримка рідини;
• припливи, набряки;
• дратівливість, порушення уваги;
• здуття живота, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів;
• алопеція, гіпергідроз, сухість шкіри, свербіж, себорея;
• набухання молочних залоз, гіпоменорея, галакторея, передменструальний синдром, спазм матки, ущільнення в молочних залозах, сухість вульви і піхви, діаспорян;
• сухість очей, непереносимість контактних лінз.

аналоги

За належністю до таку ж фармакологічну підгрупі - «Гестагени і естрогени для« календарного »прийому» - аналогами Зоелі є такі контрацептиви: Клайра, Трізістон, Три-регол, Три-регол 21 + 7, Триквилар, Трігестрел.

Терміни та умови зберігання

Зоелі - препарат рецептурного відпуску.

Термін придатності таблеток становить 3 роки за умови зберігання при температурі до 30 С в сухому, затемненому місці.