Золадекс

Золадекс - аналог гонадотропін-рилізинг гормону, протипухлинний гормональний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Золадексу - капсули пролонгованої дії (депо-форма), призначені для підшкірного введення. Являють собою білі або кремові циліндричні шматочки твердого полімерного матеріалу, вільного від видимих включень.

До складу капсул входить:

• 3,6 мг або 10,8 мг гозереліна (у формі ацетату);
• Допоміжні компоненти: сополімер молочної та гліколевої кислот, крижана оцтова кислота.

Реалізуються капсули Золадекс по 1 шт. в шприці-аппликаторе із захисним механізмом (системою безпечного введення Safety Glide).

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Золадексу, препарат призначений для лікування:

• ендометріозу;
• Раку молочної залози;
• Фіброми матки;
• Раку передміхурової залози.

Крім того, лікарський засіб застосовують:

• При екстракорпоральному заплідненні;
• Для стоншування ендометрію в період підготовки пацієнтки до проведення операції на ендометрії.

Протипоказання

Застосування Золадексу, за інструкцією, протипоказано:

• Дітям і підліткам до 18 років;
• Вагітним жінкам;
• У період годування груддю;
• При підвищеній чутливості до гозереліна, допоміжних компонентів препарату або іншим аналогам ГнРГ.

Призначають ліки, але з особливою обережністю:

• Пацієнткам із синдромом полікістозних яєчників при необхідності проведення екстракорпорального запліднення;
• Чоловікам, які належать до групи ризику здавлення спинного мозку або виникнення непрохідності сечоводів.

Спосіб застосування та дозування

Капсули Золадекс вводяться підшкірно в передню черевну стінку: в дозі 3,6 мг - кожні 28 днів, в дозі 10,8 мг - кожні 12 тижнів.

Тривалість застосування препарату в кожному випадку визначається індивідуально з урахуванням показань. При злоякісних пухлинах гозерелін застосовують тривало, при доброякісних гінекологічних новоутвореннях - не більше 6 місяців.

Для стоншування ендометрію 2 капсули 3,6 мг вводять з інтервалом 4 тижні. Операцію (абляцию матки) рекомендується проводити в будь-який з перших 14 днів після застосування другої дози.

В рамках екстракорпорального запліднення Золадекс в дозі 3,6 мг застосовується для десенсибілізації гіпофіза. Доза визначається за концентрацією естрадіолу в сироватці крові. Необхідний рівень цього гормону (приблизно 150 пмоль / л), відповідний такому в ранню фолікулярну фазу циклу, досягається, як правило, між 7 і 21 днями. Як тільки настає десенсибілізація, починають контрольовану стимуляцію яєчників (стимуляцію суперовуляції) за допомогою гонадотропіну. На відповідній стадії розвитку фолікула його введення припиняють, а далі вводять хоріонічний гонадотропін людини з метою індукції овуляції. Контроль над проведеним лікуванням, а також процедури вилучення ооцита і запліднення здійснюються відповідно до встановленої практики лікувального закладу, де спостерігається жінка.

Побічна дія

Найбільш частими побічними ефектами Золадексу є:

• Зниження толерантності до глюкози у чоловіків;
• Зниження лібідо;
• Зниження настрою, головний біль, депресія (у жінок), здавлення спинного мозку, парестезія (у чоловіків);
• Інфаркт міокарда і серцева недостатність (у чоловіків), припливи, зміна АТ;
• Підвищене потовиділення, алопеція (у жінок незначна, у чоловіків сильна, з випаданням волосся по всьому тілу), висип;
• Біль в кістках (у чоловіків), артралгія (у жінок);
• Еректильна дисфункція і гінекомастія (у чоловіків), збільшення молочних залоз у розмірі та сухість слизової оболонки піхви (у жінок);
• Реакція в місці введення препарату;
• Збільшення маси тіла;
• Тимчасове посилення симптомів раку молочної залози на початку лікування;
• Зниження мінеральної щільності кісткової тканини.

Рідко, включаючи поодинокі випадки, при застосуванні Золадексу відзначалися:

• У чоловіків - хворобливість грудних залоз, обструкція сечоводів, артралгія;
• У жінок - кіста яєчника, гіперкальціємія, синдром гіперстимуляції яєчників, вагінальна кровотеча, дегенерація фіброматозних вузлів при фіброми матки;
• І у жінок, і у чоловіків - психотичний розлад, реакції гіперчутливості, пухлина гіпофіза, анафілактичні реакції, крововилив в гіпофіз.

Досвід передозування золадекс обмежений. У разі навмисного застосування більш високої дози або введення препарату раніше терміну клінічно значущих небажаних явищ не відзначалося.

особливі вказівки

До відновлення менструацій жінки, які застосовують Золадекс, повинні використовувати негормональні методи контрацепції.

Після закінчення курсу лікування відновлення менструального циклу у деяких пацієнток відбувається із затримкою. У рідкісних випадках можливе настання менопаузи без відновлення менструації.

При екстракорпоральному заплідненні Золадекс повинен застосовуватися тільки під наглядом фахівця, що має достатній досвід роботи в цій області.

У комбінації з гонадотропіном Золадекс може привести до розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (СГСЯ). З цієї причини лікар повинен ретельно контролювати стимуляцію циклу, щоб своєчасно виявити ризик розвитку СГСЯ та при необхідності відкоригувати дозу гонадотропіну або припинити його введення.

У зв`язку з тим, що у деяких чоловіків при застосуванні агоністів ГнРГ знижується толерантність до глюкози, необхідно періодично контролювати її вміст у крові.

При одночасному застосуванні Золадексу з антиандрогенами збільшується ризик розвитку кардіологічних ускладнень, аж до інфаркту.

аналоги

Структурним аналогом Золадексу є Гозерелін.

Терміни та умови зберігання

Золадекс - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його виробник рекомендує в сухому, затемненому місці при кімнатній температурі (не більше 25 С). Термін придатності капсул - 3 роки.