Венофер

Лікарська форма

Випускається медикамент у вигляді розчину, призначеного для парентерального (тобто минаючи шлунково-кишковий тракт) застосування.

1 мл розчину Венофер містить:

• 540 мг заліза гідроксид сахарозний комплексу (що відповідає 20 мг заліза);
• допоміжні речовини: натрію гідроксид та ін`єкційне воду.

В одній упаковці знаходиться 5 ампул з безбарвного скла.

Фармакологічні властивості Венофер

Будучи препаратом заліза, Венофер регулює метаболічні процеси в людському організмі.

Після одноразового введення препарату в дозуванні 100 мг заліза внутрішньовенно, максимальна концентрація діючої речовини (в середньому це 538 моль) спостерігається через 10 після здійснення ін`єкції. У стабільному стані об`єм розподілу становить близько 8 літрів, а це значить, що в рідких середовищах організму розподіл заліза низька. Період напіввиведення становить 6 годин.

Завдяки тому, що стабільність заліза сахарата низька в порівнянні з трансферином, конкурентний обмін Fe відзначається на користь трансферину, в результаті чого протягом доби переноситься близько 31 мг заліза.

Виводиться активна речовина з допомогою нирок, виведення 5% від загального кліренсу здійснюється в перші чотири години після ін`єкції. Через 24 години рівень заліза повертається до початкового значення (яке було до введення), і близько 75% сахарози залишає судинне русло.

Показання до застосування Венофер

В інструкції до Венофер сказано, що цей медикамент призначений для лікування залізодефіцитних станів, зокрема:

• в тих випадках, коли необхідно протягом короткого періоду заповнити недолік заліза в організмі;
• пацієнтам, у яких відзначена непереносимість пероральних форм препаратів заліза або яким немає можливості забезпечити регулярність прийому;
• хворим, у яких діагностовано активні запальні захворювання кишечника, що не піддаються лікуванню пероральними формами препаратів заліза;
• при порушенні у пацієнта засвоєння заліза в шлунково-кишковому тракті.

Протипоказання до застосування Венофер

Як сказано в офіційній інструкції до Венофер, цей препарат заборонений до застосування:

• при наявності гіперчутливості до будь-якого з компонентів медикаменту;
• пацієнтам з анемією, якщо вона обумовлена не дефіцитом заліза;
• при порушенні процесу утилізації заліза;
• людям з ознаками перевантаження залізом (наприклад, при гемосидерозе або гемохроматозе);
• вагітним жінкам в першому триместрі.

Призначають Венофер, але з великою обережністю і під медичним контролем:

• пацієнтам з бронхіальною астмою;
• при екземі, наявності алергічних реакцій на інші препарати заліза в парентеральной формі, при полівалентної алергії;
• людям, у яких зафіксовано низьку здатність сироватки зв`язувати залізо і / або є дефіцит фолієвої кислоти;
• при печінковій недостатності;
• хворим з хронічними або гострими інфекційними хворобами;
• при підвищеному вмісті в сироватки крові феритину.

Спосіб застосування Венофер і режим дозування

Розчин Венофер призначений тільки для внутрішньовенного введення, струменевий або краплинно, але краще крапельно, оскільки так знижується ризик розвитку гіпотонії.

Стандартна дозування препарату для дорослих становить 5 або 10 мл, що відповідає 100 або 200 мг заліза відповідно. Вводять засіб від 1 до 3 разів на тиждень (що залежить від рівня гемоглобіну).

Дітям старше 3-річного віку призначають 0,15 мл Венофер (тобто 3 мг заліза) з розрахунку на один кілограм маси тіла. Ін`єкції роблять також 1-3 рази в тиждень.

Перед інфузією препарат розводять фізрозчином в співвідношенні 1:20. Швидкість введення засобу залежить від дози: 100 мг заліза слід вводити протягом 15 хвилин, дозу 200 мг - за 30 хвилин, дозування 300 мг - не менше 120 хвилин, 400 мг - приблизно 2,5 години, 500 мг - протягом 3, 5:00.

Побічні дії Венофер

Згідно з численними відгуками про Венофер пацієнтів, які проходили курс лікування цим препаратом, побічні ефекти він викликає вкрай рідко. Зазвичай вони проявляються:

• Рідко: минущими смаковими порушеннями (в тому числі відчуттям у роті «металевого» присмаку), головним болем, нудотою, блювотою, зниженим артеріальним тиском;
• Дуже рідко: підвищенням температури тіла, болем у животі, набряками кінцівок, парестезіями, болем у м`язах, реакцією в місці введення, висипом;
• В індивідуальних випадках: алергічними і анафілактоїднихреакцій, набряком, порушенням свідомості.

Передозування

При введенні дуже великих доз Венофер, за відгуками, можливий розвиток гемосидерозу, обумовленого надлишковим відкладенням в тканинах організму гемосидерина, що проявляється прискореним серцебиттям, задишкою, синюшностью шкірних покривів, запамороченням, кашлем і кровохарканням.

Таким пацієнтам слід провести симптоматичну терапію і при необхідності дати препарат, який зв`язує залізо (наприклад, Дефероксамін).

Важлива інформація

Венофер слід призначати тільки в тих випадках, коли анемія встановлена відповідними лабораторними аналізами.

Важливо дотримуватися повільну швидкість введення препарату, оскільки при швидких инфузиях досить часто у пацієнтів знижується артеріальний тиск. Весь період лікування періодично рекомендується контролювати параметри гемодинаміки.

Заборонено одночасне призначення Венофер з пероральними формами препаратів, що містять Fe. При необхідності проведення лікування, їх призначають мінімум через 5 днів після введення останньої дози.

Фармацевтично Венофер сумісний тільки з розчином натрію хлориду 0,9%.

додаткова інформація

Венофер відноситься до препаратів списку Б. З аптек він відпускається по лікарському рецепту. Термін його придатності становить 3 роки, після розведення - не більше 12 годин. Зберігати препарат рекомендується в сухому місці при температурі 4-25 С.