Імуноглобулін людський

Імуноглобулін людський (імуноглобулін людини нормальний) - імунологічний препарат, який заповнює відсутні антитіла класу IgG, що знижує ризик розвитку інфекційних захворювань у хворих з первинним і вторинним імунодефіцитом.

Форма випуску та склад

Випускається у вигляді розчину для в / в і розчину для в / м введення.

Активна речовина препарату - імуноглобулін людини нормальний (иммуноглобулинового фракція, виділена з плазми людини, потім очищена і сконцентрована).

В 1 мл розчину для інфузій міститься 50 мг діючої речовини, реалізується він у пляшках для кровозамінників по 25 і 50 мл.

В 1 дозі розчину для в / м введення концентрація активного компонента - 1 мл, 1,5 мл або 3 мл, реалізується він у ампулах, відповідно, по 1, 1,5 і 3 мл.

Показання до застосування

У вигляді внутрішньом`язових ін`єкцій Імуноглобулін людський, за інструкцією, призначається для підвищення неспецифічної резистентності організму в ослаблених хворих, в період реконвалесценції (одужання), при проведенні іммуносупресссівной терапії.

Крім того, в / м препарат застосовують для екстреної профілактики:

• Гепатиту A;
• Корі;
• коклюшу;
• Краснухи в першому триместрі вагітності у жінок з невідомим імунним статусом або у неімунной пацієнток.
• Менінгококової інфекції;
• Поліомієліту.

У вигляді в / в інфузій Імуноглобулін людський, за інструкцією, призначають при:

• Первинному імунодефіциті;
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура;
• Хронічному лімфолейкозі;
• Хвороби Кавасакі;
• Захворюваннях крові;
• Наслідки імуносупресивної терапії;
• Синдромі Гієна-Барре;
• Розсіяному склерозі;
• Синдромі гіперіммуноглобулінемія Е;
• дерматомиозите;
• Інфекціях, викликаних парвовірусом В19;
• Хронічної запальної деміліенізаціі при поліневропатії;
• Синдромі Ітона-Ламберта;
• Агама- і гипогаммаглобулинемии (первинному синдромі дефіциту антитіл), в тому числі при вродженої формі або фізіологічному дефіциті у новонароджених;
• Вторинному синдромі дефіциту антитіл;
• Синдром набутого імунодефіциту (СНІД), включаючи інфікування дітей вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ);
• Важких формах бактеріально-токсичних і вірусних інфекцій;
• Післяопераційних ускладненнях, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами.

Для профілактики інфекцій Імуноглобулін людський може бути призначений при пересадці кісткового мозку.

У складі комплексного лікування препарат призначають при тривало протікаючих захворюваннях, які погано піддаються антибіотикотерапії.

Протипоказання

Застосування Імуноглобуліну людського протипоказано при:

• Імунодефіцит IgA;
• Важких системних реакціях або алергічних реакціях на препарати крові в анамнезі;
• Загостренні алергічного процесу;
• Ниркової недостатності;
• Цукровому діабеті;
• Гіперчутливості до імуноглобулінів людини.

Єдиним протипоказанням до імуноглобулінів людському в разі важкого сепсису є вказівка в анамнезі на розвиток анафілактичного шоку внаслідок введення препаратів крові.

Спосіб застосування та дозування

Ліки застосовується тільки в умовах стаціонару. Перед введенням флакони витримують при кімнатній температурі як мінімум протягом 2 годин.

Безпосередньо перед в / в інфузією Імуноглобулін людський розводять 0,9% розчином NaCl або 5% розчином глюкози в пропорції 1: 4. Розведене засіб вводять в / в крапельно зі швидкістю 8-10 кап / хвилину. Інфузії здійснюють щодня курсом 3-5 днів. Допускається також введення препарату в чистому вигляді, але в цьому випадку швидкість повинна бути 30-40 крапель в хвилину.

Разова доза імуноглобуліну для дорослих і підлітків становить 25-50 мл, для маленьких дітей дозування призначається з розрахунку 3-4 мл на кожен кілограм ваги, але не більше 25 мл.

Конкретні дози і кратність введення визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показань.

Побічна дія

Реакції на введення імуноглобуліну в більшості випадків відсутні. Іноді пацієнти скаржаться на почервоніння шкіри в місці ін`єкції. У першу добу можливе незначне підвищення температури (до 37,5 С).

Рідко (як правило, не частіше ніж в одному випадку з 100) при застосуванні Імуноглобуліну людського виникають:

• Запаморочення, головний біль, мігренозні болю;
• Зниження або підвищення артеріального тиску, ціаноз, тахікардія;
• Біль у животі, нудота, блювота, діарея;
• Задишка, біль або відчуття стискання в грудній клітці.

В поодиноких випадках відзначаються: озноб, виражене зниження артеріального тиску, біль у спині, підвищене потовиділення, біль у м`язах, нездужання, жар або відчуття холоду, гострий некроз ниркових канальців, асептичнийменінгіт.

При наявності гіперчутливості або непереносимості імуноглобулінів людини можливий розвиток алергічних реакцій, аж до анафілактичного шоку.

особливі вказівки

Після в / в інфузії пацієнт повинен як мінімум 30 хвилин перебувати під наглядом лікарів. У приміщенні, де здійснюється введення препарату, повинні бути передбачені кошти протишокової терапії.

Важливо строго дотримуватися рекомендовану швидкість введення, тому що швидка інфузія може призвести до розвитку колаптоїдний реакції.

аналоги

З такою самою діючою речовиною випускаються препарати: Габріглобін, Габріглобін-IgG, Гамімун Н, Гамунекс, І.Г. Відень Н.І.В., Імбіоглобулін, Іммуновенін, Інтраглобін, Інтратект, Октагам, Прівіджен, Флебогамма 5%.

Аналогами Імуноглобуліну людського за механізмом дії є такі лікарські засоби: Гістасероглобулін, Імуноглобулін, збагачений IgM людський, иммуноглобулинового комплексний препарат, Пентаглобін.

Терміни та умови зберігання

Імуноглобулін людський - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його слід при температурі 2-8 С (тобто в холодильнику). Термін придатності розчину становить 1 рік.