Бетаферон

Склад і форма випуску Бетаферона

Виготовляють ліофілізований порошок для приготування розчину, призначеного для п / к введення. У флаконі по 1 мл з доданим розчинником.

Чинним компонентом Бетаферона є рекомбінантний інтерферон. Допоміжними речовинами виступають маннитол і альбумін людський.

Фармакологічна дія

За інструкцією Бетаферон володіє імунорегулюючих і противірусну активність. Ефект інтерферону при розсіяному склерозі до кінця не вивчений. Однак відомо, що він взаємодіє зі специфічними рецепторами на поверхні клітин людини, що підвищує супрессорную активність мононуклеарних клітин периферичної крові.

За відгуками Бетаферон при вторинно-прогресуючому і ремиттирующем розсіяному склерозі на 30% знижує частоту і тяжкість клінічних симптомів, а також потреба в лікуванні стероїдами, число госпіталізацій і робить ремісію більш тривалою.

При вторинно прогресуючому розсіяному склерозі застосування ліків гальмує прогресування хвороби і настання інвалідності приблизно на рік. Цей ефект спостерігається і у пацієнтів із загостреннями хвороби.

На тлі лікування Бетафероном результати дослідження головного мозку пацієнтів показують позитивний вплив ліків на тяжкість патологічного процесу, спостерігається істотне скорочення утворення нових вогнищ хвороби.

Показання до Бетафероном

За інструкцією Бетаферон призначають в наступних випадках:

• Клінічний ізольований синдром з вираженим запальним процесом;
• Реміттірующій розсіяний склероз - з метою зменшення тяжкості і частоти симптомів у амбулаторних пацієнтів, при наявності в анамнезі двох і більше загострень за останні кілька років;
• Вдруге-прогресуючий розсіяний склероз, який має активну перебіг і характеризується істотним погіршенням неврологічних функцій і частими загостреннями протягом останніх двох років - з метою зниження тяжкості і частоти загострень і уповільнення прогресування хвороби.

Протипоказання до Бетафероном

Бетаферон протипоказаний в наступних випадках:

• Гіперчутливість до головного речовині ліки або додатковим;
• Період виношування дитини і годування дитини грудьми.

За відгуками Бетаферон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з хворобами серця, тромбоцитопенією, анемією, порушеннями функції печінки, депресією і наявністю суїцидальних нахилів, епілептичними припадками в анамнезі, а також у дитячому віці до 18 років.

Жінкам дітородного віку в період лікування Бетафероном рекомендується використовувати методи контрацепції, а в разі планування вагітності необхідно припинити прийом препарату.

Спосіб застосування Бетаферона і дозування

Лікування Бетафероном необхідно проводити під наглядом лікаря. В даний час точна тривалість лікування ліками невідома. В середньому, при ремиттирующем розсіяному склерозі Бетаферон приймають 5 років, при вторинно-прогресуючому - 3 роки.

За інструкцією Бетаферон призначають в дозуванні 250 мкг, які містяться в 1 мл готового розчину. Вводять препарат п / к через добу.

Якщо раптом пацієнт пропустив ін`єкцію Бетаферона, то її слід провести відразу ж, як тільки пацієнт згадає про це. А наступну ін`єкцію слід здійснити через 48 годин.

Для приготування розчину необхідно використовувати додається до препарату шприц з розчинником і голку. Порошок повинен розчинитися повністю без струшування. Безпосередньо перед ін`єкцією необхідно розглянути готовий розчин - він не повинен містити ніяких часток.

Вводити препарат слід відразу після приготування п / к розчину. Допускається зберігання готового розчину в холодильнику не довше трьох годин. Не можна розчин заморожувати.

лікарська взаємодія

Бетаферон сприяє зниженню активності мікросомальних печінкових ферментів системи цитохрому Р450. Слід з обережністю призначати пацієнтам Бетаферон в комбінації з ліками, кліренс яких значною мірою залежить від активності цих ферментів (протиепілептичні препарати, антидепресанти і т.д.).

Також з обережністю слід застосовувати Бетаферон в комбінації з лікарськими засобами, що впливають на систему кровотворення.

Побічні явища Бетаферона

За відгуками Бетаферон може викликати такі побічні реакції:

• Серцево-судинна система: тахікардія, кардіоміопатія, артеріальна гіпертензія;
• Система кровотворення: нейтропенія, лімфаденопатія, лімфоцитопенія, лейкопенія;
• Травна система: діарея, нудота, збільшення активності АЛТ і АСТ, болі в животі;
• Центральна нервова система: депресія, сплутаність свідомості, запаморочення, емоційна лабільність, порушення координації, безсоння;
• Кістково-м`язова система: судоми в ногах, біль у м`язах, міастенія;
• Шкірні реакції: висип на шкірі;
• Дихальна система: бронхоспазм, задишка;
• Сечовидільна система: імперативні позиви до сечовипускання;
• Статева система: імпотенція, ациклічні кровотечі;
• Ендокринна система: порушення функції щитовидної залози, гіпотиреоз, гіпертиреоз;
• Інші явища: астенія, біль у грудях, некроз в місці ін`єкції, грипоподібні симптоми, болі різної локалізації, загальне нездужання.

Рідко в результаті лікування Бетафероном спостерігався розвиток панкреатиту, переважно пов`язане з наявністю гипертриглицеридемии.

Умови зберігання

За інструкцією Бетаферон зберігають при температурі не вище 25 градусів. Термін придатності ліофілізату обмежується двома роками, розчинника - три роки.

З аптек Бетаферон відпускається за наявності рецепта.