Вальцит

Склад і форма випуску

Виготовляють таблетки Вальцит в оболонці рожевого кольору, овальні. 1 таблетка містить активну речовину - 450 мг валганцикловіру. Допоміжними компонентами ліків виступають кросповідон, повідон, стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза.

У поліпропіленових флаконах по 60 таблеток.

Структурним аналогом Вальциту за діючою речовиною є препарати валганцикловіру, Ганцикловір, Цимевен.

Фармакологічна дія

За інструкцією Вальцит є противірусним препаратом, діюча речовина якого в організмі під дією печінкових і кишкових ферментів перетворюється в ганцикловір, що пригнічує розмноження вірусів. До ганцикловіру чутливі цитомегаловірус, віруси герпесу людини, вітряної віспи, Епштейна-Барра, гепатиту В.

Показання до застосування Вальциту

За інструкцією Вальцит показам пацієнтам для:

• Терапії цитомегаловирусного ретиніт у хворих на СНІД;
• Попередження цитомегаловірусної інфекції у хворих після трансплантації органів.

Протипоказання до Вальциту

Вальцит або його аналоги протипоказані:

• У дитячому віці до 12 років;
• При рівні гемоглобіну нижче 80 г / л;
• При рівні тромбоцитів нижче 25000 кл / мкл;
• При вагітності та годуванні дитини грудьми;
• При абсолютному числі нейтрофілів менше 500 кл / мкл;
• Якщо кліренс креатиніну становив менше 10 мл / хв;
• У разі гіперчутливості до валганцикловіру, ганцикловіру або допоміжних компонентів ліки.

За інструкцією Вальцит слід призначати з обережністю пацієнтам похилого віку та при нирковій недостатності.

Спосіб застосування Вальциту і режим дозування

Вальцит призначений для перорального застосування. Таблетки приймають разом з прийомом їжі. Вальцит в організмі швидко перетворюється в ганцикловір, тому рекомендується строго дотримуватися дозування ліків.

У пацієнтів з активним ЦМВ ретинітом дозування становить 2 таблетки (900 мг) двічі на добу протягом 21 дня. При більш тривалому застосуванні ліків збільшується ймовірність мієлотоксичності.

Пацієнтам з неактивним ЦМВ ретинітом призначають по 2 таблетки один раз на добу.

Для попередження цитомегаловірусної інфекції після трансплантації органів пацієнтам призначають по 2 таблетки Вальциту, починаючи з 10 дня після операції і аж до 100 дня.

При наявності ниркової недостатності слід ретельно контролювати рівень креатиніну в сироватці, в залежності від чого коригувати дозу.

Побічні явища Вальциту

Найпоширенішими побічними явищами, що розвиваються в результаті прийому Вальциту або його аналогів, є:

• Травна система: болі в животі, нудота, блювота, пронос або запор, диспепсія, порушення функції печінки, збільшення живота;
• Система кровотворення: анемія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Центральна і периферична нервові системи: безсоння, депресія, головний біль, парестезії, запаморочення, периферична невропатія, тремор;
• Інфекційні явища: кандидоз порожнини рота;
• Шкірні реакції: підвищене потовиділення, дерматит, акне, свербіж;
• Органи зору: нечітке зір, відшарування сітківки;
• Дихальна система: інфекції верхніх дихальних шляхів, задишка, виділення з носа, кашель, фарингіт, синусит, пневмонія, назофарингіт, плевральнийвипіт;
• Сечовидільна система: дизурія, розвиток ниркової недостатності, інфекції сечових шляхів;
• Кістково-м`язова система: судоми в м`язах, біль у кінцівках, артралгії, болі в спині;
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія;
• Інші явища: зниження апетиту, відторгнення трансплантата, підвищення температури тіла, набряки нижніх кінцівок, слабкість, кахексія, анорексія, периферичні набряки.

Передозування Вальциту

У дорослих пацієнтів, які застосовують Вальцит протягом декількох днів у високих дозах (що перевищують рекомендовані в 10 або більше разів), може розвиватися депресія кісткового мозку (мозкова аплазія) зі смертельними наслідками.

Крім того, передозування Вальциту може проявлятися симптомами ниркової токсичності.

У разі передозування пацієнту рекомендується знизити концентрації валганцикловіру в крові за допомогою гідратації і гемодіалізу.

Лікарська сумісність Вальциту

У пацієнтів, які одночасно приймають Вальцит або його аналоги і имипенем можуть спостерігатися судоми, тому слід уникати їх одночасного застосування.

При одночасному застосуванні Вальциту і пробенециду може на 20% зменшуватися нирковий кліренс ганцикловіру і збільшуватися його токсичність. Пацієнтам, одночасно приймають ці препарати, слід спостерігатися на предмет токсичності ганцикловіру.

додаткова інформація

В ході експериментальних випробувань було виявлено, що Вальцит надає на тварин канцерогенну, сперматоцідное, тератогенну і мутагенну дію. Тому слід враховувати, що застосування ганцикловіру людиною може викликати вроджені вади розвитку, а також тимчасово або назавжди пригнічувати сперматогенез.

У пацієнтів, які приймали Вальцит, спостерігалися важкі випадки лейкопенії, анемії, панцитопенії, нейтропенії, тромбоцитопенії, а також апластична анемія і пригнічення кісткового мозку. Тому рекомендується починати лікування препаратом тільки в тих випадках, коли рівень нейтрофілів менше 500 кл / мкл, рівень гемоглобіну нижче 80 г / л, а кількість тромбоцитів менше 25000 кл / мкл.

За інструкцією Вальцит не призначають в дитячому віці, так як не встановлена безпека та ефективність препарату для дітей.

Так як Вальцит може викликати такі побічні явища, як судоми, запаморочення, сплутаність свідомості, не рекомендується на час лікування керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Вальцит відноситься до препаратів списку Б з рекомендованим строком зберігання - 3 роки.