Глівек

Форма випуску та склад

Глівек випускають у вигляді:

• Світло-жовтих непрозорих капсул з вмістом 50 мг і 100 мг іматинібу і допоміжних речовин: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, кремнію діоксиду колоїдного безводного, магнію стеарату, титану діоксиду, желатину, заліза оксиду жовтого. За 10 і 12 шт. в контурних упаковках;
• Темно-жовтих круглих таблеток з вмістом 100 мг і 400 мг іматинібу і допоміжних речовин: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, кремнію діоксиду колоїдного безводного, магнію стеарату, титану діоксиду, желатину, заліза оксиду жовтого, макрогола 4000, тальку, гіпромелози. За 10 шт. в контурних упаковках.

Показання до застосування Глівеку

Глівек, за інструкцією, призначають для лікування:

• Ph + хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ), виявленого вперше;
• Хронічної фази Ph + ХМЛ, якщо лікування інтерфероном альфа терапевтичного ефекту не дає;
• Бластного кризу при ХМЛ;
• Фази акселерації ХМЛ;
• Рецидивуючого, рефрактерного Ph + ГЛЛ (як монотерапія);
• Ph + гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ), зазвичай одночасно з іншими ліками;
• Системного мастоцитоз (якщо відсутня мутація D816V c-Kit і при невідомому мутаційному статус);
• Гастроінтестинальних стромальних пухлин позитивних по c-Kit (метастатичних, неоперабельних), що мають злоякісний характер;
• Мієлодиспластичні, мієлопроліферативних патологій, пов`язаних з мутаціями рецепторного апарату фактора росту тромбоцитів;
• Еозинофільного лейкозу (з хронічним перебігом);
• Гіпереозінофільний синдрому;
• Вибухає дерматофібросаркоми (рецидивуючої, неоперабельний і метастатичної).

Протипоказання

Застосування Глівеку протипоказано годуючим і вагітним жінкам, дітям молодше двох років, а також при наявності гіперчутливості до іматинібу або допоміжних компонентів, що входять до складу ліків.

З обережністю призначають Глівек на тлі:

• Тяжкій печінковій недостатності;
• Серцево-судинних хвороб або при наявності факторів ризику розвитку серцевої недостатності;
• Важких порушень функції нирок.

Глівек слід застосовувати під наглядом лікаря одночасно з проведенням регулярної процедури гемодіалізу.

Спосіб застосування та дозування Глівеку

Глівек, за інструкцією, приймають під час їжі. Медикамент слід запивати повною склянкою води. Якщо добова доза становить 400-600 мг, ліки приймають в один прийом, 800 мг - ділять на 2 рівні частини, які приймають в ранковий і вечірній час.

При неможливості проковтнути капсулу або таблетку цілою (літнім людям, дітям) медикамент можна розвести в 50-100 мл рідини (в воді або яблучному соку). Отриману суспензію приймають відразу після приготування.

Схема терапії Глівеку визначається хворобою, особливостями її протікання, виразністю виникаючих побічних ефектів, лабораторними показниками.

У більшості випадків лікування ГЛІВЕКом проводять до тих пір, поки зберігається клінічний ефект. При виникненні ознак прогресування хвороби терапію припиняють.

Побічні дії Глівеку

Через особливості перебігу злоякісних хвороб, пов`язаних з множинними супутніми ускладненнями, особливо при одночасному прийомі різних ліків, оцінка побічних дій Глівеку утруднена.

В цілому медикамент дорослими і дітьми переноситься добре, а що викликаються ним порушення носять помірно виражений або легкий характер.

До числа найбільш частих побічних ефектів належать:

• нудота;
• діарея;
• блювота;
• М`язові судоми;
• міалгії;
• Висип.

Як правило, всі ці симптоми легко купіруються.

Терапію Глівеком може супроводжувати розвиток інфекційних хвороб у вигляді герпесу простого і оперізувального, назофарингита, пневмонії, синуситу, запалення підшкірної клітковини, інфекцій верхніх відділів дихальних і сечовивідних шляхів, грипу, інфекції, гастроентериту, сепсису. В окремих випадках - мікозів.

Порушення системи кровотворення під час прийому Глівеку можуть проявлятися як пригнічення кістково-мозкового кровотворення, лімфаденопатія, лімфопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, анемія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитемія, еозинофілія, гемолітична анемія.

Також при застосуванні Глівеку були відзначені порушення з боку обміну речовин, органів почуттів, нервової, дихальної, сечостатевої, ендокринної, кістково-м`язової, статевої, травної та репродуктивних систем організму. Можливий розвиток алергічних і дерматологічних реакцій.

особливі вказівки

Терапію Глівеком необхідно проводити тільки під наглядом лікаря.

В період прийому ліків ретельного нагляду потребують хворі з хворобами серця. Також в цей час слід контролювати функції печінки і проводити дослідження периферичної крові.

Оскільки в ряді випадків при застосуванні Глівеку спостерігалася виражена затримка рідини, необхідно регулярно проводити контроль маси тіла. При її несподіване збільшення проводять обстеження хворого. За свідченнями можлива відміна терапії Глівеку і призначення діуретиків. Найчастіше подібні симптоми спостерігаються у літніх людей з серцево-судинними хворобами.

аналоги Глівеку

До аналогам Глівеку відносяться:

• За активної речовини - Іматіб, Неопакс, Гістамель, Генфатініб, Іматиніб-Тева, Філахромін ФС, Іматиніб, Імаглів;
• По механізму дії - Тарцева, Тасигна, Спрайсел, Тайверб, Нексавар, Сутент, Афінітор, Капрелса, Гіотріф, Вотріент, Зелбораф, Рафінлар, Ксалкорі, Інліта.

Терміни та умови зберігання

Глівек відпускається за призначенням лікаря. Термін придатності таблеток і капсул - 36 місяців за умови їх зберігання з урахуванням рекомендацій виробника.