Глівек

Таблетки Глівек 400 мг Глівек - протипухлинний препарат, що належить групі інгібіторів протеїн

Зміст

Відео: Глівек (Іматиніб) / glivec, gleevec (imatinib)
Форма випуску та склад
Показання до застосування
Протипоказання
Спосіб застосування та дозування
Побічна дія
особливі вказівки
Відео: Особливості хірургічного та лікарського лікування хворих ГИСТ
аналоги
Терміни та умови зберігання

Відео: Глівек (Іматиніб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)

Форма випуску та склад

Глівек випускається у формі:

капсул;
Таблеток, вкритих оболонкою.

Діючою речовиною Глівеку є іматинібу мезилату. Таблетки в якості допоміжних компонентів містять:

тальк;
Магнію стеарат;
Кремнію діоксид колоїдний;
гіпромелози;
Оксид заліза жовтий;
кросповідон;
Целюлозу микрокристаллическую;
Макрогол 4000;
Оксид заліза червоний.

Допоміжними речовинами капсул Глівек є:

кросповідон;
желатин;
Магнію стеарат;
Безводний кремнію діоксид колоїдний;
Титану діоксид;
Целюлоза мікрокристалічна;
Барвник оксид заліза жовтий.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Глівек, показаннями до застосування препарату є:

Вперше виявлений (в комбінації з хіміотерапією), рефракторний або рецидивний (в якості монотерапії) гострий лімфобластний лейкоз, позитивний по філадельфійської хромосоми, у дорослих пацієнтів;
Діагностований вперше, а також протікає в хронічній фазі (при неефективності лікування інтерфероном альфа) або в фазі бластного кризу або акселерації, позитивний по філадельфійської хромосомі хронічний мієлоїдний лейкоз у дорослих і дітей;
Системний мастіцітоз, c-Kit мутаційний статус якого невідомий, або з відсутністю D816V c-Kit мутації у дорослих пацієнтів;
Неоперабельні і / або метастатичні злоякісні гастроінтестинальні стромальні пухлини у дорослих пацієнтів, позитивні по c-Kit (CD 117);
Неоперабельна, рецидивна і / або метастатична вибухає дерматофібросаркома у дорослих пацієнтів;
Миелодиспластические / мієлопроліферативні захворювання у дорослих пацієнтів, викликані перебудовами генів рецептора фактора росту тромбоцитів;
Гіпереозінофільний синдром і / або хронічний еозинофільний лейкоз з позитивною або негативною аномальної FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкінази у дорослих пацієнтів;
Ад`ювантне лікування дорослих пацієнтів з гастроінтестінальнимі Стромальні пухлинами позитивними по c-Kit (CD 117).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Глівеку є:

Вік менше 2 років;
Період вагітності і лактації;
Надмірна чутливість пацієнта до компонентів препарату.

З обережністю препарат застосовується при наявності:

Важких порушень функції нирок;
Вираженою печінкової недостатності;
Ризику розвитку серцево-судинної недостатності;
Серцево-судинних захворювань.

Перестороги необхідно вжити при застосування Глівеку пацієнтами, що проходять регулярну процедуру гемодіалізу.

Спосіб застосування та дозування

Глівек, за інструкцією, рекомендується приймати в процесі прийому їжі, запиваючи капсулу або таблетку цілою склянкою води. При призначенні препарату в добовій дозі, яка дорівнює 400 або 600 мг, препарат необхідно вживати в один прийом. Якщо Глівек призначається в добовому обсязі 800 мг, рекомендується розділити цю дозу на 2 прийоми.

Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу / таблетку цілою, допускається прийом ліків в розведеному вигляді.

Для пацієнтів, які страждають мієлодиспластичний / мієлопроліферативні захворювання, системний мастіцітозом, c-Kit мутаційний статус якого невідомий, або з відсутністю D816V c-Kit мутації добова доза ліків дорівнює 400 мг.

Якщо Глівек використовується при ад`ювантном лікуванні людей з гастроінтестінальнимі Стромальні пухлинами, добовий обсяг ліки дорівнює 400 мг. Тривалість терапії - не менше 3 років.

Добове дозування препарату при хронічному мієлоїдному лейкозі визначається фазою перебігу захворювання:

Хронічна фаза - 400 мг;
Владний криз, фаза акселерації - 600 мг.

Якщо в процесі лікування виражені побічні ефекти будуть відсутні, допускається підвищення дози препарату до 600-800 мг.

Добове дозування Глівеку для дітей старше дворічного віку визначається виходячи з площі поверхні тіла: 340 мг на 1 м², максимально допустимий обсяг ліки - 600 мг.

Позитивний по філадельфійської хромосомі гострий лімфобластний лейкоз вимагає призначення 600 мг препарату на добу.

Пацієнтам, які страждають неоперабельними і / або метастатичними злоякісними Стромальні пухлинами шлунково-кишкового тракту, ліки призначається в добовій дозі, яка дорівнює 400 мг, при необхідності, якщо виражені побічні дії препарату відсутні, цей обсяг може бути збільшений до 600-800 мг.

Добовий обсяг препарату становить 800 мг для осіб з неоперабельний, рецидивуючої та / або метастатичної вибухає дерматофібросаркоми.

Побічна дія

Найбільш часто застосування Глівеку викликає такі побічні ефекти, як:

тромбоцитопенія;
Головні болі;
набряки;
Нудота і блювання;
міалгії;
висип;
Болю в животі;
нейтропенія;
анемія;
диспепсія;
Збільшення маси тіла;
діарея;
М`язові судоми;
Слабкість.

особливі вказівки

Терапія Глівеком повинна здійснюватися під ретельним контролем компетентного лікаря.

У процесі лікування слід регулярно контролювати функції печінки і систематично проводити дослідження периферичної крові. Також необхідно стежити за змінами маси тіла пацієнта.

Пацієнтам рекомендується використовувати найбільш надійні методи контрацепції, як в процесі терапії, так і на протязі 3 місяців після її завершення.

При використанні Глівеку при лікуванні дітей слід контролювати показник їх зростання, так як є окремі повідомлення про затримку росту дітей, які приймають препарат. Капсули Глівек 100 мг

Пацієнтам слід бути гранично обережними при здійсненні небезпечних для життя видів діяльності, в тому числі і при водінні автомобіля, так як деякі побічні ефекти Глівеку можуть негативно позначитися на концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.