Інфлувак

Інфлувак - тривалентне інактивована вакцина, призначена для профілактики грипу.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Інфлувак - суспензія для підшкірного і внутрішньом`язового введення.

Активними компонентами препарату є гемаглютинін та нейрамінідази трьох вірусів, культивовані на курячих ембріонах здорових культур. Антигенний склад оновлюється щорічно відповідно до рекомендацій ВООЗ. З цієї причини щороку в інструкції до Інфлувак вказуються нові вірусні штами поточного сезону.

Допоміжними речовинами вакцини є натрію фосфату дигідрат, калію дигідрофосфат, калію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, формальдегід, натрію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, СТАВ, натрію цитрат, сахароза, полісорбат 80, ін`єкційна вода.

Реалізується вакцина Інфлувак по 0,5 мл (1 доза) в одноразових шприцах, місткістю 1 мл, в комплекті з голкою.

Показання до застосування

Інфлувак застосовується для профілактики грипу у дітей старше 6 місяців і дорослих. Особливо рекомендована вакцинація особам, що піддаються підвищеному ризику тяжкого перебігу захворювання в разі поєднання у них грипу з уже наявними захворюваннями, такими як:

• Хвороби органів дихання, включаючи бронхіальну астму;
• Серцево-судинні захворювання будь-якої етіології;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Хронічні порушення метаболізму, в т.ч. цукровий діабет;
• Імунодефіцитні захворювання.

Також до групи ризику належать такі категорії пацієнтів:

• Особи старше 65 років (незалежно від стану їх здоров`я);
• Хворі, які отримують цитостатики, імунодепресанти, кортикостероїди або променеву терапію у високих дозах;
• Діти і підлітки до 18 років, протягом тривалого періоду отримують препарати на основі ацетилсаліцилової кислоти, а тому схильні до ризику розвитку синдрому Рейє у разі грипозної інфекції.

Інфлувак не робить токсичної і тератогенної дії, тому рекомендований до застосування з другого триместру вагітності. Жінкам, які належать до групи ризику, слід вакцинуватися незалежно від терміну вагітності.

Вакцина може застосовуватися в період лактації.

Протипоказання

Застосування Інфлувак протипоказано при:

• Підвищеної чутливості до будь-якого компонента вакцини;
• Гіперчутливості до курячого білка;
• Наявності в анамнезі вказівок на сильні температурні або важкі алергічні реакції, що розвинулися після попередньої імунізації суб`едінічной грипозної вакциною.

Препарат протипоказаний немовлятам до 6-місячного віку.

При гострих проявах якого-небудь захворювання і при загостренні хронічних хвороб вакцинацію проводять після одужання / ремісії.

До моменту нормалізації температури тіла імунізація відкладається при гострих кишкових інфекціях, неважких ГРВІ та інших захворюваннях.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з інструкцією до Інфлувак, вакцинацію необхідно здійснювати в осінній період (один раз на рік). Вакцину вводять внутрішньом`язово або глибоко під шкіру, дотримуючись обережності, щоб розчин не потрапив у внутрішньосудинне русло. Внутрішньовенні ін`єкції категорично заборонені!

Стандартні дози Інфлувак:

• Для дітей 6-36 місяців - 0,25 мл;
• Для дітей старше 3-річного віку і дорослих - 0,5 мл.

Як правило, вакцину вводять одноразово. Дворазове введення разової дози препарату з інтервалом 4 тижні рекомендується які раніше не вакцинованих і не хворіли на грип дітям, а також пацієнтам з імунодефіцитом.

Правила введення Інфлувак:

• Зігріти шприц до кімнатної температури;
• Безпосередньо перед ін`єкцією ретельно струсити шприц;
• Зняти захисний ковпачок з голки;
• Утримуючи шприц у вертикальному положенні голкою вгору, видалити з нього повітря;
• Ввести вакцину.

Побічна дія

Найпоширенішими побічними реакціями Інфлувак є головний біль, підвищене потовиділення, біль у суглобах, біль у м`язах, місцеві реакції (хворобливість, припухлість, ущільнення і почервоніння в місці ін`єкції). Ці явища, як правило, проходять самостійно протягом двох діб і якогось спеціального лікування не вимагають.

Щодо часто застосування Інфлувак супроводжується підвищенням температури тіла, загальним нездужанням, ознобом.

Побічні ефекти вакцини, виявлені в процесі постмаркетингового спостереження:

• Транзиторна лімфаденопатія, тромбоцитопенія;
• Парестезії, невралгії, судоми, неврит, енцефаломієліт, синдром Гієна-Барре;
• Васкуліт, іноді супроводжується порушенням функції нирок;
• Генералізовані шкірні реакції, що включають свербіж, кропив`янку, неспецифічну висип;
• Алергічні реакції, рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

особливі вказівки

У кабінеті, де проводиться вакцинація, обов`язково повинні бути передбачені кошти для зняття анафілактичного шоку (глюкокортикоїди, адреналін / адреналін і т.д.).

аналоги

Синоніми Інфлувак: Агриппал S1, Бегривак, Ваксигрип, Вакцина грипозна високоочищена інактивована рідка, Вакцина грипозна інактивована рідка центріфужная, Гріпповак, Гріфор, Інфлексал V, Пандефлю, Совігріпп, Ультрікс, Флюарикс, Флюваксін.

Аналоги Інфлувак: Афлюмікс, Грипол, Імуноглобулін протигрипозний людини, Інфлювір, моновакцинами грипозна аллантоісная жива суха, МоноГріппол, Орніфль, тривакциною грипозна аллантоісная жива суха, Ультравак.

Терміни та умови зберігання

Зберігати Інфлувак слід в затемненому місці при температурі 2-8 С. Розчин заборонено заморожувати. Транспортувати шприци можна при температурі не вище 25 С, але не більше доби.

Вакцина підлягає зберіганню протягом 1 року. Щоб уникнути плутанини між препаратами старого і нового складу термін їх придатності завжди закінчується 30 червня року, що настає за роком виробництва.

Упаковки з 1 шприцом відпускаються з аптек за рецептом лікаря. Упаковки, що містять 10 шприців, поставляються тільки в лікувально-профілактичні установи.