Зіпрекса

Зіпрекса - нейролептик, антипсихотичний препарат.

Форма випуску та склад

Зіпрекса випускається у вигляді діспергіруемих вкритих плівковою оболонкою таблеток для прийому всередину і ліофілізату для приготування розчину для в / м введення.

До складу таблеток входить:

• 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг або 10 мг оланзапіну;
• Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гипролоза, магнію стеарат.

Склад оболонки, що покриває таблетку: метилгідроксипропілцелюлоза, віск карнаубський, білий барвник YS-1-18027-A, блакитні харчові чорнило (використовуються для нанесення ідентифікаційної написи).

Реалізуються таблетки по 7 шт. в блістерах, упакованих по 1, 2, 4 або 8 шт. в картонній пачці.

До складу одного флакона з ліофілізат Зіпрекса входить:

• 10 мг оланзапіну;
• Винна кислота і лактозимоногідрат в якості допоміжних речовин.

Реалізується ліофілізат у флаконах, по 1 шт. в картонній упаковці.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Зіпрекса, у вигляді таблеток препарат призначають при:

• Шизофренії: для лікування загострень, а також в якості тривалої протирецидивної і підтримуючої терапії шизофренії та інших психотичних розладів, що супроводжуються супутніми афективними розладами, вираженою продуктивною (включаючи автоматизм, галюцинації та марення) і / або негативною (включаючи емоційну уплощенность, збіднення мови, зниження соціальної активності) симптоматикою;
• Біполярному афективному розладі: як монопрепарата або в комбінації з вальпроатом або літієм Зіпрекса застосовується для лікування гострих маніакальних або змішаних епізодів з психотичними проявами або без них, в тому числі з швидкою зміною фаз. Оланзапін призначають для запобігання рецидивам біполярних розладів у пацієнтів, у яких ця речовина була ефективно при лікуванні маніакальної фази.

У комбінації з флуоксетином Зіпрекса призначають для лікування депресивних станів, обумовлених біполярним розладом.

Внутрішньом`язово Зіпрекса застосовують у випадках необхідності швидкого купірування психомоторного збудження (ажитації) у хворих на шизофренію, деменцією і біполярними афективними розладами.

Протипоказання

Застосування Зіпрекса, за інструкцією, протипоказано тільки при наявності підвищеної чутливості до оланзапіну або якого-небудь допоміжного компоненту препарату.

Спосіб застосування та дозування

Дозування препарату в кожному випадку підбирають індивідуально з урахуванням клінічного стану пацієнта, вона може становити від 2,5 до 20 мг на добу. Добову дозу зазвичай приймають одноразово, незалежно від прийому їжі.

При шизофренії і східних психотичних розладах препарат, як правило, показаний в дозі 10 мг, при гострій манії, що розвилася на тлі біполярного розладу, - 15 мг.

Лікування починають з мінімальної ефективної дози, при необхідності її збільшують, але не частіше ніж один раз на 24 години. Збільшення дозування понад 15 мг на добу проводять тільки в особливо важких випадках і обов`язково після відповідного клінічного обстеження хворого.

Людям похилого віку, а також пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня і печінковою недостатністю середньої тяжкості Зіпрекса призначать в добовій дозі 5 мг.

З ліофілізату готують розчин (вміст флакона розчиняють в 2,1 мл стерильної води для ін`єкцій), який вводять внутрішньом`язово. Підшкірні та внутрішньовенні ін`єкції категорично заборонені!

При ажитації, зумовленої на шизофренію і біполярним афективним розладом, одноразова добова доза препарату становить 10 мг. При необхідності, з урахуванням клінічного стану пацієнта другу ін`єкцію в аналогічному дозуванні можна вводити як мінімум через 2 години після першої, а третю ін`єкцію в такій же дозі, але не раніше ніж через 4 години після другої.

Максимальна рекомендована добова доза становить 30 мг, вища в клінічних випробуваннях що оцінювалася.

При ажитації, обумовленої деменцією, розчин вводять в / м в дозі 2,5 мг одноразово. При необхідності через 2 години роблять повторну ін`єкцію.

Для цієї категорії хворих максимальна рекомендована добова доза становить 12,5 мг, більш висока в клінічних випробуваннях що оцінювалася.

Літнім людям і пацієнтам з іншими клінічними факторами ризику препарат показаний в дозі 2,5-5 мг на добу.

Якщо є показання для продовження застосування Зіпрекса, пацієнта переводять на таблетовану форму препарату - по 5-20 мг на добу в залежності від клінічної ситуації.

Побічна дія

Найчастішими побічними ефектами Зіпрекса є:

• сонливість;
• Порушення ходи;
• Підвищення концентрації пролактину в плазмі крові;
• запаморочення;
• акатизия,
• астенія;
• Периферичні набряки;
• Сухість в роті;
• Ортостатичнагіпотензія;
• Підвищення апетиту;
• Збільшення маси тіла;
• Запори.

В одиничних випадках, при застосуванні Зіпрекса відзначаються: асимптоматичне транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ), підвищення рівня глюкози в плазмі крові, асимптоматична еозинофілія, підвищена чутливість до світла, збільшення маси тіла, брадикардія, гепатит, діабетична кома, гіперглікемія, діабетичний кетоацидоз, гіпертригліцеридемія, судомні напади, висип, пріапізм, еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

особливі вказівки

Безпека застосування оланзапіну у пацієнтів молодше 18 років не вивчена.

аналоги

Структурними аналогами Зіпрекса є: Заласта, Заласта Ку-таб, Нормітон, Оланзапін, Оланекс, Парнасан, Еголанза.

Терміни та умови зберігання

З аптек Зіпрекса відпускається за рецептом лікаря. Зберігати препарат слід в затемненому, сухому місці при температурі від 15 до 30 С. Термін придатності таблеток становить 3 роки, ліофілізату - 2 роки, приготований з нього розчин необхідно використати протягом 1 години після розведення.